Nise sastav upute za uporabu. Nise tablete: sastav, indikacije i kontraindikacije, doziranje, nuspojave. Upotreba lijekova tijekom trudnoće

Dr. REDDYjevi laboratoriji

Zemlja podrijetla

Indija Rusija

Grupa proizvoda

Protuupalni lijekovi (NSAID)

Nesteroidni protuupalni lijek (NSAID).

Obrasci za otpuštanje

  • 10 - blisteri (1) - pakiranja od kartona. 10 - blisteri (2) - pakiranja od kartona. 10 - blisteri (10) - kartonske kutije 10 - blisteri (2) - kartonske kutije. 20 g - aluminij (1) - pakiranja od kartona. 50 g - aluminij (1) - pakiranja od kartona. 10 tableta stavljeno je u blister pakiranje od PVC folije i aluminijske folije.

Opis oblika doziranja

  • Gel za vanjsku upotrebu 1% bijele s žućkastom nijansom, okrugle bikonveksne tablete s glatkom površinom. Gel za vanjsku upotrebu 1% proziran, svijetlo žut ili žut, bez stranih čestica. Tablete u obliku kapsule, filmom obložene bijele do gotovo bijele boje, karakterističnog mirisa. Disperzibilne tablete

farmakološki učinak

Amtolmetin guacil je nesteroidni protuupalni lijek (NSAID), neselektivni inhibitor ciklooksigenaze (COX). Amtolmetin guacil je prethodnik tolmetina. Ima protuupalni, analgetski, antipiretski, desenzibilizirajući učinak, ima gastroprotektivni učinak. Suzbija proupalne čimbenike, smanjuje agregaciju trombocita; inhibira COX-1 i COX-2, remeti metabolizam arahidonske kiseline, smanjuje stvaranje prostaglandina (uključujući u žarištu upale), potiskuje eksudativnu i proliferativnu fazu upale. Smanjuje propusnost kapilara; stabilizira lizosomske membrane; inhibira sintezu ili inaktivira medijatore upale (prostaglandini, histamin, bradikinini, citokini, faktori komplementa). Blokira interakciju bradikinina s tkivnim receptorima, obnavlja poremećenu mikrocirkulaciju i smanjuje bolnu osjetljivost u žarištu upale. Utječe na talamusne centre osjetljivosti na bol; smanjuje koncentraciju biogenih amina s algogenim svojstvima; povećava prag osjetljivosti na bol receptorskog aparata. Uklanja ili smanjuje intenzitet boli, smanjuje jutarnju ukočenost i otekline, povećava opseg pokreta u zahvaćenim zglobovima nakon 4 dana liječenja. Zaštitni učinak amtolmetin guacila na želučanu sluznicu ostvaruje se stimuliranjem kapsaicinskih receptora (koji se nazivaju i vaniloidni receptori) prisutnih u stijenkama gastrointestinalnog trakta. Zbog prisutnosti skupine vanilina u sastavu amtolmetin guacila, on može stimulirati receptore za kapsaitin, što zauzvrat uzrokuje oslobađanje peptida kodiranog genom kalcitonina (PCGC) i naknadno povećanje proizvodnje dušikovog oksida ( NE). Oba ova djelovanja stvaraju protutežu negativnom učinku uzrokovanom smanjenjem količine prostaglandina zbog inhibicije COX-a. Bolesnici su dobro podnosili amtolmetin guacil uz dugotrajnu primjenu (unutar 6 mjeseci).

Farmakokinetika

Apsorpcija kada se uzima oralno je visoka (unos hrane smanjuje brzinu apsorpcije bez utjecaja na njezin stupanj). Vrijeme postizanja maksimalne koncentracije (TCmax) je 1,5-2,5 sata Veza s proteinima plazme je 95%, s eritrocitima - 2%, s lipoproteinima - 1%, s kiselim alfa1-glikoproteinima - 1%. Promjena doze ne utječe na stupanj vezanja. Vrijednost maksimalne koncentracije (Cmax) je 3,5-6,5 mg / l. Volumen distribucije je 0,19-0,35 l/kg. Prodire u tkiva ženskih spolnih organa, gdje nakon jedne doze njegova koncentracija iznosi oko 40% koncentracije u plazmi. Dobro prodire u kiselu sredinu žarišta upale (40%), sinovijalnu tekućinu (43%). Lako prodire kroz histohematske barijere. Metabolizira se u jetri pomoću tkivnih monooksigenaza. Glavni metabolit, 4-hidroksinimezulid (25%), ima sličnu farmakološku aktivnost, ali zbog smanjenja veličine molekula može brzo difundirati kroz COX-2 hidrofobni kanal do aktivnog mjesta vezanja metilna skupina. 4-hidroksinimezulid je spoj topiv u vodi koji ne zahtijeva eliminaciju glutationa i reakcija konjugacije II faze metabolizma (sulfacija, glukuronidacija i drugi). Poluživot (T1 / 2) nimesulida je 1,56-4,95 sati, 4-hidroksinimezulida je 2,89-4,78 sati.4-hidroksinimezulid se izlučuje bubrezima (65%) i sa žučom (35%), podvrgava se enterohepatičkom recikliranju. U bolesnika s bubrežnom insuficijencijom (klirens kreatinina 1,8-4,8 l/h ili 30-80 ml/min), kao i u djece i starijih osoba, farmakokinetički profil nimesulida ne mijenja se značajno.

Posebni uvjeti

Budući da se Nise® djelomično izlučuje putem bubrega, njegovu dozu za bolesnike s oštećenom funkcijom bubrega treba smanjiti, ovisno o pokazateljima klirensa kreatinina. S obzirom na izvješća o oštećenju vida u bolesnika koji uzimaju druge nesteroidne protuupalne lijekove, liječenje treba odmah prekinuti ako se pojavi bilo kakvo oštećenje vida i bolesnika treba pregledati oftalmolog. Lijek može uzrokovati zadržavanje tekućine u tkivima, pa bolesnici s visokim krvnim tlakom i srčanim poremećajima Nyz trebaju primjenjivati ​​s velikim oprezom. Pacijenti trebaju biti pod redovitim liječničkim nadzorom ako uzimaju lijekove zajedno s nimesulidom, koji su karakterizirani učinkom na gastrointestinalni trakt. Ako se pojave znakovi oštećenja jetre (svrbež kože, žutilo kože, mučnina, povraćanje, bolovi u trbuhu, tamna mokraća, povišene razine "jetrenih" transaminaza), trebate prestati uzimati lijek i posavjetovati se s liječnikom. Nemojte koristiti lijek istodobno s drugim nesteroidnim protuupalnim lijekovima. Lijek može promijeniti svojstva trombocita, ali ne zamjenjuje preventivno djelovanje acetilsalicilne kiseline kod kardiovaskularnih bolesti. Primjena lijeka može negativno utjecati na plodnost žena i ne preporučuje se ženama koje planiraju trudnoću. Nakon 2 tjedna primjene lijeka potrebno je kontrolirati biokemijske parametre funkcije jetre. Ovaj oblik doziranja je kontraindiciran za djecu mlađu od 12 godina, ali ako je potrebno koristiti nimesulid u djece starije od 7 godina, mogu se koristiti raspadljive tablete od 50 mg i suspenzija strogo u skladu s priloženim uputama za medicinsku uporabu. . Budući da lijek može uzrokovati pospanost, omaglicu i zamagljen vid, potreban je oprez pri upravljanju vozilima i drugim potencijalno opasnim aktivnostima koje zahtijevaju povećanu koncentraciju i brzinu psihomotornih reakcija. Predoziranje Simptomi: apatija, pospanost, mučnina, povraćanje. Može doći do gastrointestinalnog krvarenja, povišenog krvnog tlaka, akutnog zatajenja bubrega, respiratorne depresije. Liječenje: potrebno je simptomatsko liječenje bolesnika i suportivna njega. Ne postoji specifičan protuotrov. Ako je došlo do predoziranja unutar posljednja 4 sata, potrebno je izazvati povraćanje, dati aktivni ugljen (60-100 g po odrasloj osobi), osmotske laksative. Prisilna diureza, hemodijaliza su neučinkoviti zbog visoke povezanosti lijeka s proteinima.

Spoj

  • Jedna tableta sadrži: Djelatna tvar: nimesulid 100 mg. Pomoćne tvari: kalcijev hidrogenfosfat 75 mg, mikrokristalna celuloza (tip 114) 40 mg, kukuruzni škrob 54 mg, natrijev karboksimetil škrob 35 mg, magnezijev stearat 3 mg, koloidni silicijev dioksid 2 mg, talk 1 mg. Jedna filmom obložena tableta sadrži: djelatnu tvar: amtolmetin gvacil 600 mg; Pomoćne tvari: laktoza monohidrat 40,1 mg, hipromeloza (15 cps) 6,0 mg, laktoza monohidrat (Flowlac 100) 120,3 mg, koloidni silicijev dioksid 1,6 mg, natrijev karboksimetil škrob (tip-A) 24,0 mg, magnezijev stearat 8,0 mg; Film omotač: hipromeloza (5 cps) 12,5 mg, titanijev dioksid 6,25 mg, makrogol-400 1,25 mg. nimesulid 10 mg Pomoćne tvari: N-metil-2-pirolidon, propilen glikol, makrogol, izopropanol, karbomer 940, butilhidroksianizol, timerosal, kalijev fosfat, voda, miris. nimesulid 10 mg; pomoćne tvari: N-metil-2-pirolidon 250 mg, propilenglikol 100 mg, makrogol 315,5 mg, izopropanol 100 mg, pročišćena voda 200 mg, karbomer-940 20 mg, butilhidroksianizol 0,2 mg, tiomersal 0,1 mg, kalijev dihidrogenfosfat 0,2 mg, aroma (Narcis-938) 4 mg. nimesulid 50 mg Pomoćne tvari: mikrokristalna celuloza, kalcijev fosfat, kukuruzni škrob, natrijev karboksimetil škrob, magnezijev stearat, talk, koloidni silicijev dioksid, aspartam, aroma ananasa

Nise indikacije za uporabu

  • - reumatoidni artritis; - zglobni sindrom s reumatizmom i pogoršanjem gihta; - psorijatični artritis; - ankilozantni spondilitis; - osteohondroza s radikularnim sindromom; - radikulitis; - išijas; - lumbago; - osteoartritis; - artritis različitih etiologija; - artralgija; - mijalgije reumatskog i nereumatskog porijekla; - upala ligamenata, tetiva, burzitis; - posttraumatska upala mekih tkiva i mišićno-koštanog sustava (oštećenja i puknuća ligamenata, modrice); - sindrom boli različitog podrijetla (uključujući u postoperativnom razdoblju, s ozljedama, algomenorejom, zuboboljom, glavoboljom); - groznica različitog podrijetla (uključujući zarazne i upalne bolesti).

Nise kontraindikacije

  • - erozivne i ulcerativne lezije gastrointestinalnog trakta u akutnoj fazi; - krvarenje iz gastrointestinalnog trakta; - "aspirinska trijada"; - poremećaji funkcije jetre; - teška bubrežna insuficijencija

Nise doziranje

  • 1% 100 mg 50 mg 50 mg/5 ml 600 mg

Nise nuspojave

  • Učestalost nuspojava klasificira se prema učestalosti pojavljivanja slučaja: često (1-10%), rijetko (0,1-1%), rijetko (0,01-0,1%), vrlo rijetko (manje od 0,01%), uključujući pojedinačne poruke. Iz probavnog sustava: često - mučnina; rijetko - dispepsija, nelagoda u želucu i crijevima, nadutost; rijetko - bol u trbuhu, proljev, povraćanje, zatvor, gastritis; vrlo rijetko - peptički ulkus, disfunkcija jetre. Iz urinarnog sustava: povećanje sadržaja dušika uree u krvi, infekcije mokraćnog sustava. Od osjetila: rijetko - tinitus, oštećenje vida. Iz dišnog sustava: rijetko - bronhospazam, otežano disanje, rinitis, edem grkljana. Sa strane središnjeg živčanog sustava: često - vrtoglavica, glavobolja, pospanost; rijetko - depresija. Sa strane kardiovaskularnog sustava: često - povećanje krvnog tlaka. Od strane hematopoetskih organa: rijetko - anemija, trombocitopenija, agranulocitoza, leukopenija. Na dijelu kože: rijetko - kožni osip (uključujući makulopapulozni osip), purpura, rijetko - eksfolijativni dermatitis (groznica sa ili bez zimice, crvenilo, zadebljanje ili ljuštenje kože, oticanje i/ili bolnost palatinskih krajnika), urtikarija, Stevens-Johnsonov sindrom, Lyellov sindrom. Alergijske reakcije: rijetko - anafilaksija ili anafilaktoidne reakcije (promjena boje kože lica, kožni osip, urtikarija, svrbež kože, tahipneja ili dispneja, oticanje kapaka, periorbitalni edem, otežano disanje, otežano disanje, težina u prsima , hripanje). Ostalo: često ¬ - slabost; rijetko - edem (lice, potkoljenice, gležnjevi, prsti, stopala, povećanje tjelesne težine); rijetko - povećano znojenje, groznica, limfadenopatija; vrlo rijetko - oticanje jezika. Simptomi predoziranja, mjere za ublažavanje predoziranja Simptomi: bolovi u trbuhu, mučnina, povraćanje, erozivne i ulcerativne lezije probavnog trakta, oštećena funkcija bubrega, metabolička acidoza. Liječenje: ispiranje želuca, primjena adsorbenata (aktivni ugljen) i simptomatska terapija (održavanje vitalnih tjelesnih funkcija). Ne postoji specifičan protuotrov.

interakcija lijekova

Induktori mikrosomalne oksidacije u jetri (fenitoin, etanol, barbiturati, rifampicin, fenilbutazon, triciklički antidepresivi) povećavaju proizvodnju hidroksiliranih aktivnih metabolita. Smanjuje učinkovitost urikozurika, antihipertenziva i diuretika. Pojačava hipoglikemijski učinak derivata sulfonilureje, djelovanje antikoagulansa, antitrombocita, fibrinolitika, nuspojava estrogena, glukokortikosteroida i mineralkortikoida. Antacidi i kolestiramin smanjuju apsorpciju. Povećava koncentraciju u krvi pripravaka litija, metotreksata. U nekih bolesnika s oštećenom funkcijom bubrega, kombinirana primjena nesteroidnih protuupalnih lijekova i inhibitora angiotenzin-konvertirajućeg enzima (ACE) može dovesti do daljnjeg pogoršanja funkcije bubrega. Mijelotoksični lijekovi pojačavaju manifestacije hematotoksičnosti lijeka.

Predozirati

Do danas nisu prijavljeni slučajevi predoziranja Niseom. Kod primjene više od 50 g gela na velikim površinama kože može doći do predoziranja (sistemske nuspojave). Ne postoji specifičan protuotrov. Trebali biste se odmah obratiti liječniku.

Uvjeti skladištenja

  • držati podalje od djece
Informacije dostavljene

Nise je lijek koji ima dva svojstva odjednom: protuupalno i analgetsko (za lokalnu upotrebu). Glavni aktivni sastojak je nimesulid, koji pak pripada selektivnim reverzibilnim inhibitorima tipa COX-2 (sinteza endoperoksida-PGN2). Djelovanje Nisea usmjereno je na smanjenje koncentracije kratko-vezujućeg PGN2, supstrata koji nastaje kininom stimulirane sinteze PGE2, izravno u žarištu upalnog procesa ili u uzlaznim putovima koji provode impulse boli duž kralježnice. kabel.

Sastav i oblik otpuštanja

Obrazac za otpuštanje

  • Tablete.
  • Gel.
  • Suspenzija.

Sastav lijeka

Nise je dostupan u dvije verzije tableta: za oralnu primjenu i disperzibilne (za uzimanje potrebno ih je prethodno otopiti u maloj količini vode).

1 tableta sadrži 100 mg nimesulida - glavnog aktivnog sastojka. Dodatne komponente lijeka su mikrokristalna celuloza, kukuruzni škrob, magnezijev stearat, talk, koloidni anhidrat silicija, natrijev glikogen, kalcijev hidrogenfosfat.

Prema uputama, 1 raspadljiva tableta sadrži 50 mg nimesulida. Osim toga, sastav lijeka uključuje mikrokristalnu celulozu, kukuruzni škrob, magnezijev stearat, talk, aromu ananasa, natrijev karboksimetil škrob, kalcijev fosfat, silicijev dioksid, aspartam.

Sastav Nise gela

Pomoćne tvari su: metil salicilat, diaetil ftalat, propilen glikol, natrijev benzoat, dietilen glikol monoetil eter, polioksil 40 iz ricinusovog ulja, karbomer 940, dinatrijev edetat, pročišćena voda, butilirani hidroksitoluen, kapsaicin, mentol, trometamol.

Sastav suspenzije Nise

Nimesulid je glavni aktivni sastojak.

Dodatne tvari u suspenziji Nise su saharoza, sorbitol, metilparaben, propilparaben, aroma ananasa, žuta boja, ksantan guma, polisorbat 80, limunska kiselina, glicerin, pročišćena voda. Za razliku od drugih oblika lijeka, Nise suspenziju preporučuje se koristiti prije jela. Međutim, ako u isto vrijeme dijete osjeća nelagodu u želucu, bolje je prenijeti vrijeme prijema na kraj obroka.

Uvjeti skladištenja

Lista B: suho tamno mjesto, temperatura ne viša od 25 stupnjeva.

farmakološki učinak

Smanjenje koncentracije PGE2, koji je posrednik upalnog procesa ili sindroma boli, dovodi do smanjenja aktivacije prostanoidnih receptora tipa EP. Ovo djelovanje daje analgetski učinak u kombinaciji s protuupalnim.

U slučaju primjene Nise kao lokalnog anestetika, uzrokuje smanjenje ili potpuno uklanjanje boli na mjestu nanošenja gela, posebno se to odnosi na bolove u zglobovima u mirovanju i pokretu, smanjuje jutarnju ukočenost, kao i otekline u području zglobova. Osim toga, uporaba lijeka može povećati raspon pokreta.

Glavna razlika između Nise i drugih NSAID je u tome što samo on može selektivno, odnosno selektivno, potisnuti COX-2, inhibirati proizvodnju prostaglandina izravno u žarištu upale.

Nise rijetko uzrokuje razne nuspojave. To je zbog mogućnosti inhibicije proizvodnje prostaglandina u zdravim tkivima.

U slučaju primjene lijeka u tabletama za oralnu primjenu, možemo govoriti o dobroj apsorpciji iz želuca i crijeva. Vrijeme za koje se postiže maksimalna koncentracija je oko 2,5 sata. Poluživot lijeka je 3 sata. Biotransformirani Nise u stanicama jetre. Proces izlučivanja iz tijela provode bubrezi. Uz produljenu upotrebu ne nakuplja se.

Indikacije za uporabu Nise

  • bolesti mišićno-koštanog sustava upalnog i degenerativnog podrijetla (reumatoidni artritis, osteoartritis, osteohondroza s radikularnim sindromom, išijas, burzitis, upala ligamenata i tetiva, išijas, lumbago);
  • bol u mišićnim vlaknima;
  • upala u posttraumatskom razdoblju (kao rezultat oštećenja ligamenata, modrica);
  • povišena temperatura.

Kontraindikacije

  • čir;
  • individualna netrpeljivost;
  • zatajenje bubrega i jetre;
  • "aspirinska" astma;
  • razdoblje laktacije;
  • trudnoća.

Kod dijabetes melitusa, arterijske hipertenzije i zatajenja srca, Nise treba uzimati s velikim oprezom.

Nuspojave

  • gastralgija;
  • proljev;
  • mučnina;
  • vrtoglavica;
  • žgaravica;
  • alergija;
  • zadržavanje tekućine u tijelu, oticanje;
  • glavobolja;
  • anemija;
  • hematurija;
  • osip na koži, svrbež, ljuštenje.

Upute za korištenje

Način i doziranje tableta

Tablete za oralnu primjenu nazivaju se lijek Nise 100.

Nise tablete treba uzeti odmah nakon jela. Ne smije se drobiti niti na bilo koji drugi način zgnječiti. Dovoljno ga je progutati i popiti malo vode. Neželjeno je uzimati Nise prije jela. To može dovesti do iritacije ili druge nelagode u želucu.

Standardne doze Nise propisane su za pacijente starije od 12 godina. Osobe koje su navršile 65 godina ne smiju smanjivati ​​standardne preporučene doze. Osim toga, dozu lijeka ne treba prilagođavati u smjeru smanjenja u bolesnika s dijagnosticiranim zatajenjem bubrega s razinom klirensa kreatinina, koja je određena Rehbergovim testom, do 30 ml / min. Ako je navedeni pokazatelj veći od 30 ml / min, tada je uzimanje Nise kontraindicirano.

Doziranje

Upute pokazuju sljedeću shemu uzimanja Nise za ublažavanje boli, uklanjanje groznice i smanjenje upalnog procesa: 1 tableta lijeka, čiji je ekvivalent 100 mg djelatne tvari, dva puta dnevno, dok su razmaci između doza treba biti isti.

Ukupnu dnevnu dozu Nise moguće je povećati samo prema uputama liječnika u hitnim slučajevima do 4 tablete dnevno u razmaku od 6 sati. Maksimalna doza lijeka, bez obzira na težinu sindroma boli, iznosi 400 mg. Zanemarivanje ovog pravila prijeti predoziranjem.

Ovu vrstu Nise trebate uzimati izravno tijekom obroka ili odmah nakon njega. Ne preporučuje se uzimanje prije jela jer se mogu razviti nuspojave iz probavnog sustava. Da biste uzeli jednu tabletu, trebate je otopiti u 1 žličici. voda. Ne morate dodatno piti vodu ili drugo piće.

Shema prijema

  • za pacijente starije od 12 godina, lijek se propisuje u količini od dvije tablete dnevno (ukupni dnevni unos od 100 mg nimesulida);
  • za djecu od 3 do 12 godina, najveća dopuštena norma Nise izračunava se uzimajući u obzir tjelesnu težinu: 3-5 mg glavne tvari po 1 kg težine (na primjer, s djetetom težine 20 kg, dnevna doza je od 3 * 20 \u003d 60 mg do 5 * 20 \u003d 100 mg, odnosno treba uzimati 60-100 mg dnevno), a dobivenu dozu treba podijeliti u nekoliko doza tijekom dana u pravilnim intervalima.

Ako težina djeteta prelazi 40 kg, ali je njegova dob manja od 12 godina, tada se pacijentu propisuje norma za odraslu osobu.


Način i doziranje gela

Ovaj oblik Nise namijenjen je lokalnoj anesteziji.

Prema uputama, Nise gel je potrebno nanijeti na područje kože koje je prethodno temeljito oprano i osušeno. Ako se lijek koristi za anesteziju neotvorene rane, topla voda i sapun poslužit će za pranje, a ručnik će pomoći da se osuši. Ako je koža oštećena, Nise gel se ne može koristiti.

Za jednu upotrebu potrebno je istisnuti oko 3 ml gela na područje kože koje je potrebno rasporediti po oboljelom području bez utrljavanja. Zanemarivanje ovog pravila može dovesti do stvaranja opeklina, koje, iako prolaze same od sebe, uzrokuju određenu nelagodu. Ostavite lijek Nise 2 minute da se apsorbira. Zatim tretirano područje treba pokriti zavojem od gaze; hermetički zavoji se ne mogu staviti.

Shema prijema:

Broj postupaka dnevno nije veći od 4, inače su moguće nuspojave. Najveća dopuštena dnevna doza je 30 g gela ili 1,5 tuba. Trajanje liječenja Nise gelom izračunava se isključivo pojedinačno, uzimajući u obzir brzinu ublažavanja boli, ali ne više od 10 dana.

U slučaju iritacije u području primjene lijeka Nise, potrebno ga je prekinuti. Gel sadrži kapsaicin koji može uzrokovati peckanje i crvenilo kože. U nekim slučajevima ovaj se učinak razvija u preosjetljivost. Ova reakcija se smatra normalnom.

Pri uzimanju Nise gela potrebno je biti izuzetno oprezan i spriječiti da proizvod dospije u oči, sluznicu nosa, usta i druge organe. Nakon upotrebe, tubu s proizvodom potrebno je pažljivo zatvoriti i oprati ruke.

Način i doziranje suspenzije

Prije svake upotrebe protresite bočicu sa suspenzijom, a tek onda ulijte proizvod u mjernu posudu. Suspenzija se može koristiti za liječenje djece starije od dva mjeseca prema određenim shemama:

  • za djecu mlađu od dvije godine: 1,5 mg lijeka po 1 kg težine pacijenta (ako je težina djeteta 10 kg, dnevna doza je 1,5 * 10 = 15 mg, koja se mora podijeliti u 3 doze);
  • za djecu mlađu od 5 godina: jedna doza - 2,5 ml tri puta dnevno;
  • za djecu do 12 godina: 5 ml tri puta dnevno;
  • za djecu stariju od 12 godina: doza za odrasle, što odgovara 10 ml suspenzije dva puta dnevno.

Ovaj oblik lijeka može se koristiti ne samo za djecu, već i za odrasle kojima je kontraindicirano uzimanje tableta. Međutim, osobe s dijabetesom ne bi ga trebale uzimati.

Tijekom trudnoće i dojenja

Tijekom trudnoće, kao i tijekom dojenja, uporaba lijeka Nise je kontraindicirana.

Predozirati

Simptomi predoziranja su apatija, pospanost, mučnina i povraćanje. Uz brz odgovor, možete ih se riješiti. Ako je predoziranje značajno, tada je moguć razvoj krvarenja gastrointestinalnog trakta, zatajenje bubrega, respiratorna depresija.

Liječenje je uklanjanje određenog simptoma. Propisani su aktivni ugljen, osmotski laksativ.

Interakcija s drugim lijekovima

Zbog činjenice da i alkohol i Nise imaju toksični učinak na jetru, nepoželjno ih je uzimati u isto vrijeme. Lijek može povećati i učinkovitost i toksičnost drugih lijekova: smanjuje učinak furosemida, povećava rizik od nuspojava kada se koristi zajedno s metotreksatom.

Domaći i strani analozi

Najpopularniji analozi su:

Niseov analog - Nimesulid

Ima antipiretski, protuupalni i analgetski učinak. Ovaj lijek će ublažiti simptome bolesti, a ne samu bolest.

Analog Nise - Artrum

Dostupan je u obliku gela i nesteroidno je protuupalno sredstvo. Glavni aktivni sastojak je ketoprofen. Ne smiju ga koristiti pacijenti mlađi od 15 godina.

Diklofenak - analogni

Dostupan u ampulama i tabletama. Glavna akcija je uklanjanje sindroma boli. Kada se koristi lijek u injekcijama, maksimalna dnevna doza je 1 injekcija. Trajanje liječenja nije dulje od dva dana.

Cijena u ljekarnama

Cijena Nise u različitim ljekarnama može značajno varirati. To je zbog korištenja jeftinijih komponenti i politike cijena lanca ljekarni.

Pročitajte službene informacije o lijeku Nise, čije upute za uporabu uključuju opće informacije i režim liječenja. Tekst služi samo u informativne svrhe i nije zamjena za liječnički savjet.

Nise je popularan lijek za ublažavanje boli i upala. Dostupan je u različitim oblicima doziranja, što čini korištenje ugodnim i prikladnim za različite situacije. Ali moraju se uzeti u obzir kontraindikacije lijeka - kao i drugi nesteroidni protuupalni lijekovi (NSAID), ako se uzimaju nekontrolirano, mogu imati mnogo neugodnih učinaka.

Nise je član grupe NSAID. Često se propisuje kod raznih upala u tijelu, od menstrualnih bolova do glavobolja. Sastav Nise varira ovisno o obliku lijeka za unos dodatnih komponenti, ali glavni aktivni sastojak je isti. Riječ je o nimesulidu, koji pripada derivatima sulfonanilida, jednom od prvih razvijenih nesteroidnih protuupalnih lijekova.

Oblik otpuštanja lijeka je različit. U ljekarnama nema ampula za injekcije - injekcije s ovom aktivnom tvari se ne provode. Evo glavnih vrsta fondova:

  • Nise tablete sadrže dozu od 100 mg nimesulida.
  • Topljive (disperzibilne) tablete sadrže 100 mg ili 50 mg nimesulida.
  • Gel u aluminijskim tubama (20 g i 50 g) sadrži 1% koncentraciju djelatne tvari.
  • Nise-suspenzija se temelji na 50 mg nimesulida u svakih 5 ml otopine. Namijenjeno djeci (od 2 godine).

Kako bi se osigurao željeni oblik i ugodniji okus, u sastav proizvoda uključen je niz drugih sastojaka. Na primjer, u suspenziju i topljive tablete dodaju se arome naranče, limuna i drugih, limunska kiselina, saharoza, maltodekstrin. Ovi oblici doziranja manje iritiraju gastrointestinalnu sluznicu.

Nise gel ima prozirnu strukturu, blago žućkastu. Sadrži razne konzervanse, spojeve kalija, vodu, mirise, timerosal, propilen glikol. U lijeku Nise u obliku tableta, sastav je predstavljen složenim skupom komponenti - uključuje kalcijev hidrogenfosfat, celulozu, škrob, talk, spojeve magnezija, silicij itd. Većina proizvođača proizvodi tablete s rizikom, prema kojima se sredstvo može podijeliti na pola (50 mg svaki).

Kao i drugi lijekovi iz skupine, ovaj lijek ima niz pozitivnih učinaka na tijelo:

  • Analgetik;
  • Antipiretik;
  • Protuupalni.

Takve široke mogućnosti su zbog sposobnosti suzbijanja posebnog enzima - ciklooksigenaze. Kada se oslobodi, počinju se proizvoditi leukotrieni, prostaglandini, koji se također nazivaju upalnim medijatorima. Njihovom pojačanom proizvodnjom podupire se upalni proces u tkivima, stoga mnoge otrovne tvari, produkti propadanja stanica, ulaze u krvotok. To dovodi do pojave oteklina, boli, groznice.

Nakon uzimanja Nise, aktivnost upale brzo se smanjuje, simptomi se povlače. Opis lijeka pokazuje da njegovo djelovanje nije specifično - to znači da je učinkovito za bilo koju vrstu i lokalizaciju upalne reakcije. Što se tiče učinkovitosti, lijek je superiorniji od lijekova koji se temelje na ibuprofenu, diklofenaku, acetilsalicilnoj kiselini, posebno u smislu antipiretskog djelovanja.

Nise mast (gel) je lokalni oblik lijeka, praktički se ne apsorbira u opći krvotok. Stoga ima manje široke kontraindikacije. Tablete i granule se brzo apsorbiraju, a maksimalna koncentracija u krvi postiže se nakon 1,5 sata. Zbog sposobnosti prodiranja u ženski reproduktivni sustav, u sinovijalnu tekućinu krvnih žila, lijek se koristi u ginekologiji, traumatologiji, ortopediji i kirurgiji.

Glavne indikacije ovise o obliku lijeka. Mast se može primijeniti samo lokalno, primjenjivati ​​prema propisu liječnika (tečajevi) ili samostalno (jednokratni, kratki tečajevi). Glavne indikacije za primjenu Nise u lokalnom obliku su bol, oteklina, crvenilo, otok, ukočenost. Gel se široko koristi u mišićno-koštanom sindromu protiv takvih bolesti mišićno-koštanog sustava:

  • Gihtni artritis, pogoršanje gihta;
  • Radikulitis, išijas, lumbalgija;
  • Reumatizam zglobova (reumatoidni artritis);
  • juvenilni artritis;
  • Zarazne lezije zglobova;
  • Burzitis;
  • sinovitis;
  • tendinitis;
  • tendovaginitis;
  • psorijatični artritis;
  • Osteoartritis;
  • Osteokondroza;
  • Hernirana izbočina intervertebralnog diska;
  • Izbočenje diska;
  • Artroza intervertebralnih diskova;
  • Spondilitis;
  • Bechterewova bolest;
  • Ankilozantni spondilitis;
  • Radikularni sindrom kod osteohondroze;
  • cervikalgija;
  • Mialgija.

Nise u lokalnom obliku pomaže kod svih ozljeda kostiju, mekih tkiva, zglobova (kao simptomatski lijek). Smanjuje bol u području modrica, hematoma. Također možete koristiti analgetska svojstva lijeka protiv neuralgije facijalnog živca i drugih lokalizacija.

Od čega pomažu Nise tablete? Preporučuju se za akutnu bol, slabo kontroliranu lokalnim lijekovima, koja se javlja u pozadini uganuća, prijeloma, dislokacija, modrica i drugih ozljeda. Također, lijekovi protiv bolova se propisuju za oštre bolove u leđima, vratu, koljenima, drugim zglobovima, u mišićno-koštanom sustavu. Lijek se dobro pokazao kod glavobolja, migrena, bolova u zubima, čeljusti. Lijek će pomoći kod bolnih menstruacija, boli tijekom upalnog procesa u genitalnom području, bubrezima, mjehuru.

Treba imati na umu da Nise nema terapeutski učinak u većini patologija i ne utječe na tijek bolesti, samo smanjuje aktivnost upale. Paralelno se mora provoditi patogenetska terapija.

Za Nise se moraju vrlo strogo pridržavati priložene upute za uporabu (u obliku tableta). Uzmite tablete, suspenziju nakon obroka. Kod osoba sklonih egzacerbacijama gastritisa, peptičkog ulkusa, važno je prethodno uzeti Omez, Omeprazol, Nolpazu ili druge lijekove koji smanjuju stvaranje kiseline u želucu. Potrebno je progutati lijek u tabletama bez žvakanja, piti 100-200 ml vode. Topljive tablete treba prethodno razrijediti s istim volumenom tople tekućine.

Doziranje Nise u tabletama (od 12 godina) je kako slijedi:

  • Za bol, groznicu, za smanjenje upale u bilo kojem dijelu tijela - 100 mg dva puta dnevno (prijem nakon 12 sati);
  • S jakim sindromom boli - 100 mg četiri puta dnevno (nakon 6 sati).

Uzimanje više od 400 mg/dan može uzrokovati predoziranje! Trajanje terapije određuje samo liječnik. Traje od 2 dana do 2-3 tjedna. Djeci od 2-12 godina Nise se daje u obliku suspenzije. Doza - 3-5 mg / kg tjelesne težine dnevno, podijeljeno u 2-3 doze.

Nise gel ima sljedeće upute za uporabu. Nanosi se na čistu, suhu kožu u tankom sloju, ravnomjerno. Za nanošenje istisnite gel ne više od 3 cm (traka). Ova se doza može koristiti do 4 puta dnevno. Više od 10 dana bez dodatnih konzultacija s liječnikom, ne možete koristiti vanjski lijek! Pri nanošenju više od 50 g proizvoda na velike površine kože postoji visok rizik od sistemskih nuspojava ili predoziranja.

Nise gel ima mnogo manji popis kontraindikacija od tableta. To uključuje trudnoću, dojenje, netoleranciju na nimesulid, kao i niz bolesti:

  • Dermatoze, ekcemi;
  • Područja kršenja integriteta kože;
  • Zarazne patologije kože koje pokrivaju bolno područje.

Dugotrajni tečajevi se ne preporučuju s tendencijom akutnog gastritisa, ponavljajućih ulkusa, zatajenja organa (uključujući zatajenje srca) i teške hipertenzije. Samo pod nadzorom liječnika koristi se astmatični gel, u kojem je patologija povezana s netolerancijom na aspirin i druge NSAID. Djeca mlađa od 12 godina ne smiju koristiti gel.

Nise tablete, kao i drugi oralni oblici, imaju više kontraindikacija. Osim navedenog, zabrane uključuju:

  • Krvarenje iz bilo kojeg dijela gastrointestinalnog trakta;
  • nosna polipoza;
  • Vaskularno krvarenje;
  • Crohnova bolest;
  • Poremećaji zgrušavanja krvi;
  • Akutna patologija jetre;
  • Ovisnost;
  • Alkoholizam;
  • Rano razdoblje nakon operacija na srcu, krvnim žilama.

Nise tablete mogu se uzimati tek nakon navršenih 12 godina. Od 2 godine starosti dopušteno je koristiti lijek u suspenziji.

Nuspojave

Lijek često daje različite nuspojave. Uz predugu ili opsežnu primjenu, čak se i Nise gel može manifestirati kao sustavne "nuspojave". To uključuje, prije svega, simptome iz gastrointestinalnog trakta: mučnina, bol u želucu, abdomenu, pogoršanje gastritisa, povećana kiselost, proljev. U teškim slučajevima uzimanje NSAID-a može čak izazvati razvoj čira na crijevu i želucu. Neki bolesnici imaju povišene testove jetrene funkcije (hepatitis izazvan lijekovima).

Glavobolje, vrtoglavica, alergije također su moguće kao reakcija na liječenje lijekovima. Kod uzimanja lijekova često dolazi do zatajenja hematopoetskog sustava - smanjuje se količina hemoglobina, leukocita i granulocita te trombocita. Obično su takvi poremećaji reverzibilni i nestaju nakon završetka terapije. Kod osoba s bubrežnim patologijama ili s preosjetljivošću na nimesulid moguća je hematurija i edem. Pojava bilo kakvih "nuspojava" zahtijeva ukidanje terapije!

Cijena 20 tableta s ovim imenom je 260 rubalja, za prašak za izradu suspenzije morate platiti cijenu od oko 320 rubalja. Nise tablete u količini od 10 komada imaju cijenu od 170 rubalja. Koliko košta gel za vanjsku primjenu ovisi o volumenu - 20 ml - 250 rubalja, 50 ml - 360 rubalja.

Analog lijeka s istim aktivnim sastojkom je Nimesulide-Teva. Lijek Nimesil također se prodaje u vrećicama s granulama za unutarnju upotrebu. Nimesulid također sadrži sredstva:

  • Nimulid;
  • Nimika;
  • Nemulex;
  • Nimesan.

Niseovi analozi za ljekovitu skupinu vrlo su raznoliki. To su tablete Amelotex, Diclofenac, Ibuklin, Ketonal Duo, Meloksikam. Analozi masti - vanjska sredstva Fastum-gel, Bystrumgel, Ketoprofen, Diklak i mnogi drugi.

U ovom članku možete pročitati upute za uporabu lijeka nise. Prikazane su recenzije posjetitelja stranice - potrošača ovog lijeka, kao i mišljenja liječnika specijalista o korištenju Nisea u njihovoj praksi. Veliki zahtjev da aktivno dodate svoje recenzije o lijeku: je li lijek pomogao ili nije pomogao riješiti se bolesti, koje su komplikacije i nuspojave uočene, možda proizvođač nije naveo u bilješci. Analozi Nisea u prisutnosti postojećih strukturnih analoga. Koristiti za liječenje bolova i upala u zglobovima i mišićima kod odraslih, djece te tijekom trudnoće i dojenja.

nise- nesteroidno protuupalno sredstvo. Selektivni inhibitor COX-2 - enzima uključenog u sintezu prostaglandina - medijatora edema, upale i boli. Lijek ima protuupalni, analgetski i antipiretski učinak.

Reverzibilno inhibira stvaranje prostaglandina E2, kako u žarištu upale, tako i u uzlaznim putovima nociceptivnog sustava, uključujući putove za bolne impulse u leđnoj moždini.

Smanjuje koncentraciju kratkoživućeg prostaglandina H2, iz kojeg pod djelovanjem prostaglandin izomeraze nastaje prostaglandin E2. Smanjenje koncentracije prostaglandina E2 dovodi do smanjenja stupnja aktivacije prostanoidnih receptora tipa EP, što se izražava analgetskim i protuupalnim učincima.

U maloj mjeri djeluje na COX-1, praktički ne sprječava stvaranje prostaglandina E2 iz arahidonske kiseline u fiziološkim uvjetima, čime se smanjuje broj nuspojava lijeka.

Nise inhibira agregaciju trombocita inhibiranjem sinteze endoperoksida i tromboksana A2, inhibira sintezu faktora agregacije trombocita. Suzbija oslobađanje histamina, a također smanjuje stupanj bronhospazma uzrokovanog učincima histamina i acetaldehida.

Dokazano je da nimesulid (aktivna tvar Nise) može potisnuti sintezu interleukina-6 i urokinaze, čime se sprječava uništavanje tkiva hrskavice. Inhibira sintezu metaloproteaza (elastaza, kolagenaza), sprječavajući uništavanje proteoglikana i kolagena u tkivu hrskavice.

Ima antioksidativna svojstva, inhibira stvaranje toksičnih produkata raspadanja kisika smanjenjem aktivnosti mijeloperoksidaze. Interakcija s glukokortikoidnim receptorima, aktivirajući ih fosforilacijom, što također pojačava protuupalni učinak lijeka.

Kada se primjenjuje lokalno, uzrokuje slabljenje ili nestanak boli na mjestu primjene gela, uklj. bol u zglobovima u mirovanju i tijekom kretanja, smanjuje jutarnju ukočenost i oticanje zglobova. Pomaže povećati opseg pokreta.

Farmakokinetika

Nakon oralne primjene, Nise se dobro apsorbira iz gastrointestinalnog trakta. Prehrana smanjuje brzinu apsorpcije bez utjecaja na njezin stupanj. Prodire u tkiva ženskih spolnih organa, gdje nakon jedne doze koncentracija nimesulida iznosi oko 40% koncentracije u plazmi. Dobro prodire u kiselu sredinu žarišta upale (40%), sinovijalnu tekućinu (43%). Lako prodire kroz histohematske barijere. Metabolit se izlučuje putem bubrega (65%) i žuči (35%).

Indikacije

  • reumatoidni artritis;
  • zglobni sindrom s reumatizmom i pogoršanjem gihta;
  • psorijatični artritis;
  • ankilozantni spondilitis;
  • osteohondroza s radikularnim sindromom;
  • radikulitis;
  • išijas;
  • lumbago;
  • osteoartritis;
  • artritis različitih etiologija;
  • artralgija;
  • mijalgija reumatskog i nereumatskog porijekla;
  • upala ligamenata, tetiva, burzitis;
  • posttraumatska upala mekih tkiva i mišićno-koštanog sustava (oštećenja i rupture ligamenata, modrice);
  • sindrom boli različitog podrijetla (uključujući u postoperativnom razdoblju, s ozljedama, algomenorejom, zuboboljom, glavoboljom);
  • groznica različitog podrijetla (uključujući zarazne i upalne bolesti).

Obrasci za otpuštanje

Tablete 100 mg.

Disperzibilne tablete od 50 mg (može se koristiti za pripremu suspenzije ili sirupa, otapanjem u vodi, ovaj oblik je pogodan za upotrebu u dječjoj dobi).

Gel za vanjsku upotrebu 1%.

Upute za uporabu i doziranje

Tablete

Unutar, odrasli se propisuju 100 mg 2 puta dnevno. Maksimalna dnevna doza je 400 mg.

Poželjno je uzimati lijek u obliku suspenzije prije jela, ali ako osjetite nelagodu u želucu, možete ga uzeti na kraju ili nakon obroka.

Lijek u obliku disperzibilnih tableta treba uzeti na kraju ili nakon obroka. Prije uzimanja 1 tableta se otopi u 5 ml (1 žličica) vode.

Za djecu stariju od 2 godine lijek se propisuje u obliku suspenzije, za djecu stariju od 3 godine - u obliku disperzibilnih tableta ili suspenzija, za djecu stariju od 12 godina lijek se može davati propisano u obliku tableta (100 mg 2 puta dnevno). Preporučena doza je 3-5 mg/kg tjelesne težine 2-3 puta dnevno. Maksimalna doza je 5 mg/kg dnevno u 2-3 doze. Adolescenti s tjelesnom težinom većom od 40 kg propisuju se 100 mg 2 puta dnevno.

Maksimalna doza je 5 mg/kg tjelesne težine na dan. Trajanje lijeka je 10 dana.

Gel

Prije nanošenja gela operite i osušite površinu kože. Ujednačenim tankim slojem, bez trljanja, nanosi se traka gela duljine oko 3 cm na područje najveće boli 3-4 puta dnevno.

Količina gela i učestalost primjene (ne više od 4 puta dnevno) varira ovisno o veličini tretirane površine kože i odgovoru pacijenta.

Maksimalna doza je 5 mg/kg na dan (30 g na dan). Trajanje primjene lijeka - ne više od 10 dana bez savjetovanja s liječnikom.

Nuspojava

  • žgaravica;
  • mučnina, povraćanje;
  • bol u želucu;
  • proljev;
  • erozivne i ulcerativne lezije gastrointestinalnog trakta;
  • glavobolja;
  • vrtoglavica;
  • trombocitopenija, leukopenija, anemija, agranulocitoza;
  • kožni osip;
  • Anafilaktički šok;
  • bronhospazam;
  • zadrzavanje tekucine;
  • produljenje vremena krvarenja;
  • hematurija (krv u mokraći);
  • pri primjeni gela - svrbež, urtikarija, ljuštenje, prolazna promjena boje kože (ne zahtijeva prekid lijeka).

Kontraindikacije

  • erozivne i ulcerativne lezije gastrointestinalnog trakta u akutnoj fazi;
  • krvarenje iz gastrointestinalnog trakta;
  • "aspirinska trijada";
  • disfunkcija jetre;
  • teška bubrežna insuficijencija (CK<30 мл/мин);
  • trudnoća;
  • laktacija (dojenje);
  • dermatoza, oštećenje epidermisa, infekcije kože u području primjene (za gel);
  • dječja dob do 2 godine;
  • preosjetljivost na nimesulid i druge komponente lijeka, acetilsalicilnu kiselinu i druge nesteroidne protuupalne lijekove.

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Nise je kontraindiciran za korištenje tijekom trudnoće.

Ako je potrebno, primjena lijeka tijekom dojenja treba odlučiti o prestanku dojenja.

posebne upute

S oprezom, Nise treba propisati bolesnicima s oštećenom funkcijom bubrega, oštećenjem vida.

Kod produljene primjene potrebno je pratiti funkcije jetre i bubrega.

Kod primjene lijeka u starijih bolesnika nije potrebna korekcija režima doziranja.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i upravljanja mehanizmima

S obzirom na to da Nise, kada se uzima oralno, može izazvati vrtoglavicu i pospanost, lijek treba primjenjivati ​​s oprezom u bolesnika koji se bave potencijalno opasnim aktivnostima koje zahtijevaju povećanu koncentraciju i brze psihomotorne reakcije.

interakcija lijekova

Mogu postojati manifestacije interakcija lijekova (zbog kompeticije lijekova za vezanje proteina) tijekom uzimanja Nisea s digoksinom, fenitoinom, pripravcima litija, diureticima, antihipertenzivima, drugim nesteroidnim protuupalnim lijekovima, antikoagulansima, ciklosporinom, metotreksatom, oralnim hipoglikemicima.

Analozi lijeka Nise

Strukturni analozi aktivne tvari:

  • Actasulide;
  • Ameolin;
  • Aponil;
  • Aulin;
  • Cockstral;
  • Mesulide;
  • Nemulex;
  • Nimegesik;
  • Nimesil;
  • nimesulid;
  • Nimesulid-Pharmaplant;
  • Nimika;
  • Nimulid;
  • Novolid;
  • Prolid;
  • Sulaidin;
  • Florida.

U nedostatku analoga lijeka za aktivnu tvar, možete pratiti donje veze do bolesti kod kojih odgovarajući lijek pomaže i vidjeti dostupne analoge za terapeutski učinak.